LG화학, 류마티스관절염치료제 ‘유셉트’ 국내 출시
LG화학, 류마티스관절염치료제 ‘유셉트’ 국내 출시
  • 우경선 기자
  • 승인 2018.06.29 08:20
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한국 및 일본 대규모 임상을 통한 유효성·안전성 데이터 확보
한∙일 380여명 환자 대상 52주 임상 진행
추가 연장임상 통해 100주차까지 약효 및 안전성 유지 입증

LG화학은 28일 류마티스관절염 치료제 ‘유셉트(Eucept, 성분명:에타너셉트(Etanercept))’의 국내 판매를 본격 시작한다고 밝혔다.

유셉트는 LG화학의 첫 항체의약품*으로 △류마티스 관절염 △건선성 관절염 △축성 척추관절염 △건선 치료제로 허가를 받았다.

LG화학 생명과학연구소 연구원들이 바이오의약품 분석을 수행하고 있다
LG화학 생명과학연구소 연구원들이 바이오의약품 분석을 수행하고 있다

*항체의약품: 정상적인 면역세포 신호전달체계에 관여하는 항원을 표적으로 한 항체로 질병을 치료하는 의약품

LG화학은 △대규모 임상 통한 약효 및 안전성 데이터 확보 △주사편의성 개선 등 차별화된 경쟁력을 바탕으로 약 200억원 규모의 국내시장에서 빠르게 점유율을 확대할 방침이다.

실제로 LG화학은 국내 및 일본의 370여명의 류마티스관절염 환자들을 대상으로 52주 장기 임상을 진행했다. 특히 국내 임상에만 186명의 대규모 인원이 참여, 한국인 대상 유효성 및 안전성 검증 데이터를 확보했다.

임상결과 대조약인 오리지널의약품과 동등한 효능을 확인했을 뿐 아니라, 주사 부위 관련 현저히 낮은 이상반응률 등 우수한 안전성 결과도 입증했다.

추가로 LG화학은 오리지널의약품에서 유셉트로 전환 시 유효성 및 안전성을 살펴보기 위해 48주간 연장 임상을 진행했다. 52주간 오리지널의약품을 사용해오던 환자가 유셉트로 전환한 후 총 100주차까지 약효와 안전성이 지속 유지되는 것을 증명했다.

LG화학은 환자들의 주사편의성 향상에도 초점을 맞췄다.

환자가 직접 자가주사(환자 스스로 주사) 하는 제품 특성상 손이 불편한 류마티스관절염 환자들이 더욱 편리하게 투여할 수 있도록 오토인젝터(Autoinjector) 타입으로 주사기를 디자인 했다.

기존 오토인젝터 제품의 주사 방식을 개선해, 주사버튼을 누르는 과정 없이 주사 부위에 제품을 대고 살짝 힘만 주면 자동으로 투여되는 방식으로 주사편의성을 높였다. 또한 오리지널 의약품보다 더욱 얇은 주사침을 적용하여 주사 시 통증 감소 효과가 기대된다.

LG화학 손지웅 생명과학사업본부장은 “한국인을 대상으로 한 임상데이터 확보와 주사편의성 향상 등 차별화된 경쟁력을 바탕으로 국내 시장에서의 입지를 넓혀갈 것”이라고 밝혔다.


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